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医療業界で活躍するNKKのスイッチ


医療機器搭載スイッチ

 

国際分類規格
医療機器は国際分野で、その人体への影響度合いからクラスⅠ~Ⅳの4分野があります。
NKKの対応はこちらへお問い合わせください。


日本の医療機器クラス分類
リストクラス 説明 医療機器の分類
クラスⅠ 不具合が生じた場合でも、人体へのリスクが極めて低いと考えられるもの 一般医療機器
クラスⅡ 不具合が生じた場合でも、人体へのリスクが比較的低いと考えられるもの 管理医療機器
クラスⅢ 不具合が生じた場合でも、人体へのリスクが比較的高いと考えられるもの 高度管理医療機器
クラスⅣ 患者への侵襲性が高く、不具合が生じた場合、生命の危機に直結する恐れのあるもの 高度管理医療機器

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