医療業界で活躍するNKKのスイッチ
医療機器搭載スイッチ
国際分類規格
医療機器は国際分野で、その人体への影響度合いからクラスⅠ～Ⅳの4分野があります。
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日本の医療機器クラス分類
| リストクラス | 説明 | 医療機器の分類 |
|---|---|---|
| クラスⅠ | 不具合が生じた場合でも、人体へのリスクが極めて低いと考えられるもの | 一般医療機器 |
| クラスⅡ | 不具合が生じた場合でも、人体へのリスクが比較的低いと考えられるもの | 管理医療機器 |
| クラスⅢ | 不具合が生じた場合、人体へのリスクが比較的高いと考えられるもの | 高度管理医療機器 |
| クラスⅣ | 患者への侵襲性が高く、不具合が生じた場合、生命の危機に直結する恐れのあるもの | 高度管理医療機器 |
